陈公琰教授专访丨“鱼”和“熊掌”兼得，长生存与安全性并重，阿得贝利单抗为ES-SCLC患者带来双优+选择

作者:肿瘤瞭望   日期:2023/1/19 9:42:06  浏览量:22454

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免疫检查点抑制剂为广泛期小细胞肺癌的治疗带来鼓舞人心的进步，不仅重塑了一线治疗策略，也开辟了未来探索的广阔空间。

 

这则病例对于广泛期小细胞肺癌的治疗有哪些启发，请您分享一些心得体会。

陈公琰教授：我院是CAPSTONE-1研究分中心之一，这位广泛期小细胞肺癌患者经过初筛符合纳入标准，2019年5月正式进入CAPSTONE-1研究，接受阿得贝利单抗联合化疗4-6周期，随后接受阿得贝利单抗维持治疗35个周期。在完成免疫联合化疗方案的第一个周期后，最佳疗效为PR。截止2022年9月，患者已经存活三年多，依然处于PR的状态，而且生活质量良好，没有明显的不适。主要不良反应是用药两个周期之后出现的贫血和白细胞降低，经过对症处理之后，患者很快恢复正常。通过这则病例，我们看到阿得贝利单抗联合化疗的疗效可观，患者对于不良反应的耐受性非常好。

 

从阿得贝利单抗的抗体选择中可以看到，其整体抗体研发思路是为了追求更纯净的抗体。药物研发应关注疗效与安全性的双赢，重视疗效，更重视安全性，让患者对药物能欣然接受，让医生可以放心用药。在当前免疫治疗产品越来越丰富的情况下，患者更需要疗效卓越、安全性佳的双优+选择，CAPSTONE-1临床研究显示阿得贝利单抗可实现“鱼与熊掌兼得”。我们对阿得贝利单抗在真实世界中的应用结果也拭目以待，希望能够进一步验证临床研究中的疗效和安全性，为中国的小细胞肺癌患者提供一个双优+的新选择。

 

CAPSTONE-1研究的成功进一步增强了人们对免疫疗法用于ES-SCLC一线治疗的信心，也打破了中国小细胞肺癌免疫治疗长期被国外药物垄断的窘境，让中国患者拥有了更多的治疗选择。阿得贝利单抗作为民族原研创新药物，无论是在性价比、药物可及性还是慈善政策方面都较国外药物有更大优势。我们对阿得贝利单抗有充分的信心，期待该药物早日上市。

 

【病例分享】

 

基本信息

 

患者为62岁女性。2018年12月无明显诱因出现咳嗽、咳白色泡沫样痰，伴胸闷气短，胸部疼痛。2019年2月25日自觉咳嗽加重，痰中带鲜红色血丝。2019年4月3日于当地医院行胸腔CT示：左肺上叶占位性病变，纵膈淋巴结肿大、融合，考虑周围型肺癌并阻塞性肺炎，伴随纵膈淋巴结转移。4月17日患者自觉声音嘶哑、吞咽困难饮水呛咳。

 

患者无明显阳性体征，ECOG评分为1分。既往体健，吸烟40年，10支/日，无饮酒史。无肿瘤家族史。

辅助检查

 

CT检查显示肺门附近出现密度不均匀、形态不规则的软组织肿块。

 

头部MRI、骨ECT、浅表淋巴结超声、腹部超声无异常。

 

CT引导下肺穿刺显示，病理(左肺)小细胞肺癌。结合免疫酶标，符合小细胞肺癌。

 

诊断

 

左肺上叶小细胞癌，纵膈多发淋巴结转移，左侧胸腔积液，心包积液。疾病分期：广泛期。

 

治疗过程

 

这位患者入组CAPSTONE-1研究，这是一项采用阿得贝利单抗联合依托泊苷+卡铂对比安慰剂联合依托泊苷+卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。

 

2019-05-02始行诱导治疗，治疗方案为阿得贝利单抗（20 mg/kg d1）联合化疗（依托泊苷100 mg/m2 d1-3，卡铂AUC=5 d1）（根据揭盲结果），Q3W；

 

2019-09-03始行阿得贝利单抗（20mg/kg d1）维持治疗35周期。

 

疗效评价

 

2019-08-12治疗1周期（3周），最佳疗效点为PR。

 

2019-11维持治疗3周期后（5个月）：头部MRI、骨ECT、浅表淋巴结超声、腹部超声无异常。

 

2022-09维持治疗3年，肿瘤持续缓解。

 

 

不良反应

 

贫血

 

发生时间：2019年7月2日（2周期后，I级）；7月13日（3周期后，I级）；8月2日（4周期后，II级）；8月16日（5周期后，I级）。处理方式：口服生血宝。转归：恢复正常范围。

 

白细胞降低

 

发生时间：2019年6月6日（应用1周期后）。处理方式：短效生白针。转归：恢复正常。

 

病例小结及治疗体会：这项研究在广泛期小细胞肺癌人群中探索了免疫联合化疗方案。本病例表明阿得贝利单抗联合化疗在SCLC人群中可能存在的不良反应为贫血和白细胞降低，考虑到化疗药物自身亦存在骨髓抑制作用，故此不良反应可能与化疗药物相关。阿得贝利单抗的总体安全性较好。

版面编辑：张靖璇  责任编辑:无医学编辑

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