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演说家试验:谁能唱得更响亮——口咽鳞癌经口机器人手术+颈部清扫vs放疗的生活质量对比

作者:肿瘤瞭望   日期:2019/8/16 11:37:54  浏览量:14520

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经口机器人手术(TORS)同时进行颈部清扫已经取代放疗,成为美国最常见口咽鳞癌(OPSCC)治疗方式,但没有随机试验比较二者优劣。8月12日,《柳叶刀肿瘤学》在线发表的一项澳大利亚和加拿大多中心随机对照试验,评估了TORS+颈部清扫和放疗后1年生活质量(QoL)的差异。

图片来源:dribrook.blogspot.com
 
ORATOR试验(演说家试验)是一项由研究者发起的、多中心、国际性、开放标签、平行组、2期随机研究,在加拿大和澳大利亚的6家医院登记进行。入组患者为18岁或以上,ECOG评分0-2,T1-T2,N0-2(≤4cm)的口咽鳞癌患者,按1:1随机分为放疗组(70Gy,若为N1-2则给予化疗)或TORS+颈部清扫组(有或无放化疗,基于病理学)。主要终点是使用MD-Anderson吞咽困难量表(MDADI)评分确定的1年吞咽相关生活质量,能够检测到TORS+颈部解清扫的10点改善(临床意义上的变化)。
 
在2012年8月10日至2017年6月9日期间随机分配68名患者(每组34名)。放射治疗组的中位随访时间为25个月(IQR 20-33),TORS+颈部清扫组的中位随访时间为29个月(IQR 23-43)。放疗组的1年MDADI总评分为86.9(SD 11.4),对照组为80.1(SD 13.0)(p=0.042)。
 
放疗组报告的中性粒细胞减少(6[18%] vs 0)、听力损失(13[38%] vs 5[15%])、耳鸣(12[35%] vs 2[6%])多于TORS+颈部清扫组;但牙关紧闭少于TORS+颈部清扫组(1[3%] vs 9[26%])。放射治疗组最常见的不良事件为吞咽困难(n=6)、听力损失(n=6)和粘膜炎(n=4),均为3级;TORS+颈部清扫组则为吞咽困难(n=9,均为3级)。1例在TORS术后因出血死亡。
 
该研究提示,接受放射治疗的患者在治疗后1年内表现出较高的吞咽相关生活质量评分,尽管这一差异并不代表有临床意义的改变。两组的毒性模式有所不同。OPSCC患者应了解两种治疗方案。
 
原文链接
Anthony C Nichols, et al.Radiotherapy versus transoral robotic surgery and neck dissection for oropharyngeal squamous cell carcinoma (ORATOR): an open-label, phase 2, randomised trial.Published:August 12, 2019DOI:https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30410-3

版面编辑:洪山  责任编辑:彭伟彬

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