研究者报道，一种名为“DetermaIO”的27基因免疫肿瘤学检测工具似乎为体能状态较差的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者能否从免疫检查点抑制剂（ICI）治疗中获益提供了有用信息。

 

Oncocyte的科学事务经理Matthew G.Dr.Varga指出：“DetermaIO是一种RT-qPCR检测方法，可应用于FFPE（福尔马林固定、石蜡包埋）的组织标本，定量27个基因的相对基因表达量，然后应用我们的专有算法根据基因表达谱生成IO评分。DetermaIO评分IO+或IO-，分别表示可能的ICI治疗应答者或无应答者。”

 

在本研究中，研究者在接受ICI单药治疗的147例加拿大NSCLC患者中回顾性追踪了DetermaIO评分与无进展生存期（PFS）或总生存期（OS）之间的关联。所有患者程序性死亡受体配体1（PD-L1）≥50%。总体而言，结局较差：中位生存期为12.7个月，中位PFS为7.0个月。在接受二线治疗的患者中，这些结局甚至更糟：中位生存期为9.7个月，中位PFS为4.4个月。

 

DetermaIO与PFS值显著相关（风险比<hr/>=0.55，95%[可信区间]CI:0.32-0.94，P=0.028）。"在这项研究分析中，风险比小于1提示风险较低，即与DetermaIO-患者相比，DetermaIO+患者发生事件（死亡或进展）的风险较低。DetermaIO与总生存的相关性无统计学意义，但结果提示其具有临床意义的获益。所有一线患者（n=78）的客观缓解率为44.9%。22例DetermaIO-患者的缓解率为23%（5例部分缓解），而56例DetermaIO+患者的缓解率为54%（2例完全缓解，28例部分缓解）。在接受≥二线治疗的患者中，DetermaIO得分与OS或PFS无关。

 

Dr.Varga指出：“DetermaIO检测结果呈现阳性”与晚期NSCLC患者ICI治疗的有效性相关”。"这些数据表明，DetermaIO有可能识别ICI治疗有效的患者，因此在体能状态较差的NSCLC患者中值得开展进一步研究。"他补充说：“DetermaIO可以区分出对ICI治疗无应答的患者和可能应答的患者，这表明，DetermaIO评分为现有的金标准生物标志物增加了独立和增量数据。”

 

本研究的设计目的不是评估DetermaIO的预测能力。Varga博士解释说：“要确认一个生物标志物具有预测性，需要对治疗组（例如ICI单药治疗）与对照组（单纯化疗或其他方案）之间的相互作用进行正式检验。”在这项研究分析中，没有设定不接受ICI单药治疗的对照患者组。因此，不能对相互作用进行检验，也不能以此确定DetermaIO的预测能力。”

 

 

这一检测工具最初是为三阴性乳腺癌开发，目前已在非小细胞肺癌、转移性尿路上皮癌和转移性结直肠癌中得到验证。Oncocyte公司正在开发DetermaIO检测，并在2022年癌症免疫治疗学会（Society for Immunotherapy of Cancer）年会上发布了一份壁报。

 

参考文献

Gene test may offer insights into treatment response in advanced NSCLC-mdedge-Feb 07，2023.